| 配景概述

丙型肝炎病毒（HCV）分为6个（1-6）主要基因型，，，各型又由若干亚型（a、b、c）组成，，，而我国熏染者人群当中 1b和2a基因型较为常见，，，其中以1b型为主（56.8%），，，其次为2型和3型，，，6型相对较少，，，主要在香港和澳门地区。

自2014年美国第一个直接口服抗病毒药（DAA）上市，，，丙肝进入可治愈时代，，，2017年4月最先，，，国家药品监视治理局（NMPA）逐步批准近10种DAAs药物，，，中国进入丙肝治愈时代。可是，，，DAAs药仅个体属于泛基因DAA药，，，即患者不区分基因型即可服药治疗，，，其他DAA药主要针对海内常见的1型丙肝患者。因此，，，丙肝抗病毒治疗前，，，举行精准基因分型检测是丙肝精准治疗的条件。

南宫NG28生物开发的丙型肝炎病毒基因分型检测试剂盒，，，使用纳米磁珠与 RNA分子特异性地识别和高效连系，，，无需加热煮沸，，，简朴的操作融汇高效的扩增系统，，，实现HCV多分型检测。

1、实现个体化诊疗，，，精准指导治疗方案：：：

DAA治疗对差别基因型丙肝患者的抗病毒作用也有差别，，，只有部分DAA药对1型效果较好，，，对其他型别效果不佳；滋扰素+利巴韦林治疗（PR治疗）方案对2型、3型疗效较好，，，对1型尤其是1b型和4型疗效较差，，，针对1b型和4型丙肝病毒熏染，，，需要延伸疗程。

2、盛行病学研究，，，为丙肝防控提供科学依据：：：

基因型及亚型在差别地区保存很大差别,其漫衍具有显着的地区和人群漫衍差别性,HCV 基因分型有利于剖析丙型肝炎的撒播途径,有利于及早发明未来可能造成盛行的新亚型,为 HCV 的预防和控制提供科学依据。

1、磁珠法核酸提取，，，试剂迅速度高。

2、常温化学裂解，，，镌汰气溶胶污染风险。

3、操作轻盈，，，只需洗涤一次，，，无需柱提，，，无需加热，，，无需杂交。

4、有内标，，，阻止假阴性效果，，，效果更准确。

5、 内参比荧光ROX：：：校正加样误差和管间差别，，，效果更准确。

6、分型多，，，区分海内常见的丙肝基因分型，，，为临床治疗方案提供决议依据。

7、可实现自动化提取，，，镌汰人工操作带来的误差。

8、相较量反向杂交法，，，扩增完成后直接判断效果，，，效果判读轻盈，，，镌汰人工判读带来的误差。

| 产品性能

| 临床应用

1、实现精准分型，，，精准指导治疗，，，确定治疗方案

2、预测病情，，，判断预后

3、盛行病学转变研究，，，为丙肝防控提供科学依据