4月9日，，南宫NG28生物自主研发的全自动核酸检测剖析仪SUREXEVO? 16A（国械注准20263220699）正式获得国家药品监视治理局注册批准上市
。这款面向分子POCT领域的立异装备，，以“12分钟极速检测+AI深度赋能”为焦点突破，，标记着分子诊断行业迈入“智能、极速、可及”的全新时代
。

破局临床痛点

分子POCT迈向“极速与下层”

呼吸道熏染病原体重大多样，，临床诊疗恒久面临两难田地：：抗原检测虽轻盈，，但迅速度缺乏，，极易漏诊；疏散作育虽是金标准，，但周期过长，，难以指导早期精准用药
。随着PCR手艺的泛起，，病原体检测的迅速度与特异性获得了质的飞跃
。然而，，通例PCR仍高度依赖专业实验室与操作职员，，数小时的期待时间，，无法知足门急诊、重症监护（ICU）及宽大下层医疗机构对“极速”与“极简”的迫切需求
。

分子POCT手艺的泛起，，将样本处理、核酸提取、扩增与效果判读集成于全关闭系统中，，实现“样本进、效果出”的一体化、自动化检测
。这种厘革不但极大地辅助了临床快速精准诊疗，，更有助于缓解医院诊疗压力、镌汰抗生素的不当使用
。而人工智能（AI）的革命性突破，，更推动分子POCT从“自动化”迈向“智能化”，，进一步破解古板性能瓶颈
。

SUREXEVO? 16A

真AI赋能，，国家级项目背书

此次南宫NG28生物获批上市的SUREXEVO? 16A不但是一款硬件，，更是全球首创的人工智能分子POCT手艺平台
。依附卓越的算法与硬核手艺，，该平台乐成入选国家工信部与药监局“人工智能医疗器械立异使命”揭榜挂帅项目，，获国家级权威认可
。

AI进化酶+热动力学

在AI优化算法的精准控温下，，装备仅需12分钟即可完成41个循环，，刷新行业极速纪录
。

全流程智能化治理

搭载AI智慧系统，，实现自动判读、远程质控、报告一键分发
。即便在缺乏专业磨练师的下层医疗机构，，也能产出专家级的高质量报告
。

极致清静与通量

16个全自力检测？？？橹С帧八娴剿婕臁，，8小时通量超500人份
。配合采样后全程不开盖的全关闭设计，，彻底杜绝气溶胶污染，，守护生物清静底线
。

响应国家政策

全场景赋能分级诊疗系统建设

2026年4月6日，，国务院办公厅印发《关于加速建设分级诊疗系统的若干步伐》，，强调以“强基工程”为支持，，推动优质医疗资源下沉
。SUREXEVO? 16A的上市，，恰逢其时地回应了国家政策导向：：

赋能下层首诊

A4纸巨细的便携体积与极简操作，，让社区卫生服务中心、州里卫生院也能具备三甲医院水准的分子诊断能力，，真正实现“大病不出县，，小病在下层”
。

助力细密型医联体建设

通过远程AI质控与信息一体化治理，，确保医联体内检测效果的同质化，，为双向转诊提供科学依据
。

优化资源设置

12分钟极速反馈，，助力门急诊与巡回医疗场景中的快速分流，，提升医疗服务便当性与可及性
。

硬核解决方案

南宫NG28SUREXEVO? 16A分子POCT快检方案

本次获批上市的SUREXEVO? 16A是南宫NG28生物在体外诊断（IVD）及分子POCT领域的主要研发效果，，将进一步富厚公司的分子诊断产品线，，完善公司在POCT领域的战略结构，，提升公司的市场拓展能力和焦点竞争力
。

该产品具备高度集成、全自动操作、检测快速准确等特点，，可实现“样本进、效果出”，，并立异性地深度融合了人工智能（AI）数据剖析算法
。能够有用知足关于快速、精准核酸检测的需求，，适用于磨练科、三方实验室、疾控、临床床旁、发热门诊、门急诊、社区、诊所、药房、居家检测、海关等应用场景
。该产品作为去中心化解决方案的主要抓手，，聚焦“突破空间，，精准可及”，，致力于以轻量、智能、精准的分子诊断装备，，让优质医疗资源真正下沉到下层、门急诊与临床科室，，以清静、极速、智能的绝对实力，，打造全场景化强基强门急诊利器
。

万能检测矩阵

一机笼罩呼吸道（病毒/细菌/真菌十余项）、妇幼（手足口/腹泻/HPV)等多种检测项目，，组合无邪，，精准出击
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冻干黑科技

搭载先进冻干微球手艺，，彻底挣脱冷链约束
。常温储运，，单人份预分装，，即开即用，，杜绝试剂消耗
。

极致轻盈

离别繁琐，，化繁为简
。真正实现“样本进，，效果出”的极简操作；标配专属拭子质控，，无缝兼容LIS系统
。

小巧便携

无论是医院磨练科、发热门诊，，照旧社区诊所、海关口岸，，易安排、随处可检
。

从实验室走向诊室，，从重大操作回归精炼实质
。SUREXEVO? 16A的获批上市，，是南宫NG28生物响应国家分级诊疗政策、构建智慧医疗生态的主要里程碑
；砬嵊∏，，却蕴含着改变行业的实力
。让分子诊断更可及，，让AI为生命护航——SUREXEVO? 16A，，助您抢占呼吸道、腹泻、生殖道等熏染防控的每一秒！！