克日，南宫NG28生物自主研发的EB病毒（Epstein-Barr Virus，EBV）核酸检测试剂盒(荧光PCR法)正式获得欧盟IVDR（体外诊断医疗器械规则）认证，并在全球上市！。该认证对产品的临床性能、质量系统与上市后羁系均有严酷要求，此次获批标记着该试剂在迅速度、特异性与稳固性等方面均抵达欧盟高标准！。

该试剂基于实时荧光PCR手艺，检测迅速度达10 IU/mL，可有用识别极低病毒载量样本，降低漏检风险！。试剂内置ROX荧光校正与UNG酶防污染系统，犹如为检测历程装上“稳固器”和“净化器”，显著降低了操作误差与交织污染风险，确保检测效果稳固可靠！。同时，外源性内标全程监控，进一步包管检测质量！。别的，该试剂支持全血、血浆等多种样本类型，可无邪应对多样化的临床检测需求，为诊疗决议提供有力支持！。

据美国CDC政府官网数据显示，EB病毒作为一种人群普遍易感的病毒，全天下约90%以上的成年人均爆发过EBV熏染，大都患者呈现潜在熏染状态！。EB病毒不但是熏染性单核细胞增多症的元凶，更与器官移植后淋巴增生性疾！。≒TLD）以及鼻咽癌、霍奇金淋巴瘤、胃癌等多种肿瘤的爆发开展亲近相关！。因此，对EB病毒载量举行精准监测，已成为临床诊疗中的要害环节！。尤其在免疫功效受损患者（如移植受者）的恒久治理中，动态监测病毒载量关于评估疾病希望、预警相关并发症及评价治疗效果具有主要价值，是实现精准医疗的主要基础！。

南宫NG28生物恒久致力于通过领先的分子诊断手艺，为全球医疗机构和实验室提供高品质、外地化的体外诊断解决方案！。此次EB病毒核酸检测试剂乐成获欧盟IVDR认证并全球上市，进一步富厚了南宫NG28生物疱疹病毒（Herpesvirus）家族检测产品线，也提升了公司在全球分子诊断市场的整体竞争力，是公司国际化战略的要害一步！。未来，南宫NG28生物将持续加速立异产品在全球市场的落地与推广，助力全球公共卫生防控与精准医疗开展，为人类康健事业孝顺“南宫NG28实力”！。