克日，南宫NG28生物自主研发的两款呼吸道熏染症候群小联检产品——甲型流感病毒、、乙型流感病毒、、呼吸道合胞病毒核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401746），肺炎链球菌、、流感嗜血杆菌、、肺炎衣原体核酸检测试剂盒(荧光PCR法)（国械注准20253401714），同时获得国家药品监视治理局注册批准，实现“病毒+细菌”双笼罩。

南宫NG28生物继此前人博卡病毒+人偏肺病毒小联检产品获批后，再度扩容呼吸道熏染症候群小联检系列，不但实现了对病毒性病原体的深入笼罩，更将规模扩展至细菌性病原体，持续推进“小而全、、无邪选”战略结构。

甲型流感病毒、、乙型流感病毒与呼吸道合胞病毒（RSV）是引起全球急性呼吸道熏染的主要病毒病原。天下卫生组织（WHO）数据显示，流感每年在全球造成约10亿人熏染，300万—500万例重症，殒命29万—65万例。在我国，流感的疾病肩负尤为极重，每年导致约1.09亿人熏染，凌驾109万例患者需住院治疗，并造成约11.4万人殒命，相关经济肩负高达89.06亿美元，相当于2019年中国海内生产总值（GDP）的0.06%。

与流感病毒相比，RSV熏染同样禁止小觑。RSV是5岁以下儿童下呼吸道熏染的“头号元凶”，在1岁以下婴儿中的殒命风险甚至是流感的5倍。2019年，中国５岁以下儿童RSV急性下呼吸道熏染发病约350万例，住院病例62万—95万，均居全球前线。

与此同时，下呼吸道熏染（LRI）也是全球第四大殒命原因。其中肺炎链球菌（SP）、、流感嗜血杆菌（HI）和肺炎衣原体（CP）是导致LRI的主要细菌性病原体。国家疾控中心研究数据显示，在5岁以下肺炎患儿中，肺炎链球菌和流感嗜血杆菌的检出率划分居第一、、第二位，与肺炎衣原体三者合计检出率高达60.5%（SP 38.5%，HI 20.3%，CP 1.9%）。

由于差别病原熏染的临床症状高度相似，多体现为发热、、咳嗽、、流涕等，且混淆熏染普遍保存，包括病毒+病毒、、病毒+细菌、、细菌+细菌、、细菌+非典范病原体等，临床诊断重大。同时，差别病原的临床治理差别显著，例如，流感需在48小时内使用抗流感药物，可缩短病程30%以上，病死率下降约50%；；针对RSV熏染暂无特效抗病毒药物。在细菌熏染方面，差别靶点的抗生素治疗选择也保存差别。如肺炎衣原体熏染推荐首选大环内酯类药物（如红霉素），而肺炎链球菌对红霉素耐药率高达90%，推荐选用青霉素或氨苄西林等药物治疗。因此，精准病原学检测关于指导临床合理用药、、降低重症风险和阻止抗生素不当使用具有要害价值。

南宫NG28此次获批的两款小联检产品，均接纳多重荧光PCR手艺，具备高迅速度、、高特异性、、操作轻盈等特点，可连系南宫NG28“6/3+X呼吸道熏染核酸快速检测方案”，实现统一采样、、统一扩增、、多病原同步检测。该系列产品支持门诊、、急诊、、住院等多场景无邪组合使用，既可自力应用于特定病原的判别检测，也可与其他产品配合，形成笼罩常见呼吸道病毒、、细菌、、真菌、、非典范病原体及耐药基因的完整检测矩阵。

南宫NG28生物通过持续完善呼吸道熏染检测产品结构，致力于为临床提供“无邪适配、、高效笼罩”的精准诊断工具，助力提升熏染性疾病诊疗水平，为阻止微生物耐药、、降低公共卫生肩负持续孝顺实力。